医疗械字号是什么意思

什么是医疗器械字号

在中国，所有的医疗器械都必须拥有一个唯一的医疗器械产品注册证书号码，这个号码我们通常称之为医疗器械字号。医疗器械字号是对医疗器械在国内进行管理、使用、销售和检验等方面进行识别的重要标志，也是重要的准入门槛。医疗器械字号是由国家食品药品监督管理局发放的，凭医疗器械字号，才可以合法生产、销售和使用医疗器械。

医疗器械字号有哪些意义

医疗器械字号是医疗器械生产企业的重要准入门槛，它是获得医疗器械注册证书的前提条件。医疗器械注册证书是医疗器械进入市场销售的重要证明。医疗器械字号和医疗器械注册证书都是国家对医疗器械管理的基本手段。通过对医疗器械字号的有效管理和监督，可以保证医疗器械的质量安全，维护公共利益，保障人民的健康权益。

医疗器械字号的分级管理

根据《医疗器械监督管理条例》的规定，医疗器械分为一类、二类、三类。不同类别的医疗器械字号前缀不同，字母或数字表示不同意义。

一类医疗器械的字号前缀是“国食药监械”，二类医疗器械的字号前缀是“国食药监机械”或“国食药监器械”，三类医疗器械的字号前缀是“国食药监准字”。其中“械”、“机械”和“器械”分别代表了不同的医疗器械类型，一类医疗器械较为简单，三类医疗器械较为复杂。

医疗器械字号的结构和解读

医疗器械字号由省、市、县（自治区、直辖市）编码、注册人证书编号、产品登记证书编号、生产企业名称、规格型号、生产日期、有效期等组成。其中，前7位是医疗器械的地域和证书代码，接下来6位是注册人证书编号，再接下来是8位产品登记证书编号。生产企业名称、规格型号、生产日期、有效期等信息从第22位开始。

如何查询医疗器械字号

查询医疗器械字号可以通过国家药品监督管理局官网上的“国家医疗器械注册公示查询”页面进行查询。用户可以输入医疗器械的名称、型号和企业名称，即可进行查询。查询结果包括医疗器械的名称、型号、注册证书号、生产日期、有效期等信息。通过查询，消费者可以了解到医疗器械的生产和销售情况，确保选购合法、有效的医疗器械。